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建设符合YY 0469与ASTM F2100标准的医用口罩检测实验室,细菌过滤效率(BFE)测试是评估口罩阻隔微生物能力的核心指标。易焓仪器YH437口罩细菌过滤效率测试仪专为测定医用外科口罩及熔喷布材料的BFE研发,采用双路采样系统与六级安德森撞击器,配合PLC全自动控制,精准对比上下游菌落数。设备内置负压保护与HEPA过滤,确保实验人员安全。不仅提供高精度单机设备,更支持从实验室规划、设备配置到CMA/CNAS资质认定辅导的“交钥匙”整体解决方案,是第三方检测机构、医疗器械生产企业及科研院所进行医用口罩生物性能验证的优选设备。
设备型号: YH437
服务承诺: 一年免费保修 产品终身服务
销售热线:13361981503
易焓仪器YH437口罩细菌过滤效率测试仪是医用防护装备生物安全性检测的关键设备。该设备主要用于测定医用口罩材料(如熔喷织物)对细菌气溶胶的过滤效率。
测试原理是通过一定流速的细菌气溶胶(通常为金黄色葡萄球菌),分别通过未装载材料的阳性对照组和装载口罩材料的测试组,利用六级安德森撞击器分级捕集细菌,最后通过计算培养皿上的菌落形成数量之比来确定BFE值。本仪器采用全自动控制简化操作,最大程度降低操作误差;并配备双路测试系统,可以显著提高测试速度。广泛适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业,是确保产品有效阻隔病毒细菌传播的重要工具。
YY 0469-2011 《医用外科口罩》
YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》
ASTM F2100 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks (医用口罩材料性能标准)
EN 14683 Medical face masks - Requirements and test methods (医用口罩要求和实验方法)
在筹建PPE生物检测实验室时,许多客户容易忽视“生物安全”和“测试效率”的平衡。针对行业痛点,YH437具备以下核心破局优势:
双路并行采样,效率翻倍
痛点解决: 传统单路设备做BFE测试时,必须先做阳性对照再做样品测试,耗时极长且环境变化可能影响数据稳定性。
技术方案: 采用双路采样系统,可同时进行阳性对照和样品测试,不仅将测试时间缩短一半,还能实时监控参数稳定性,确保数据更具可比性。
负压安全防护,杜绝污染
痛点解决: 细菌气溶胶泄漏会污染实验室环境,威胁操作人员健康。
技术方案: 采用可调式负压试验系统,配合内置HEPA高效过滤器,形成多重保护屏障;前置观察窗和操作手套设计,让实验人员在完全隔离的安全环境下观察和操作,避免微生物气溶胶外泄。
智能流量控制,雾化均匀
痛点解决: 流量波动导致气溶胶浓度不均,直接影响BFE计算结果的准确性。
技术方案: 采用质量流量控制器调节微生物气溶胶发生流量,配合内置混匀器防止菌液沉淀,确保控制稳定、雾化效果优良,从源头保证测试精度。
| 项目 | 详情 |
| A路 Anderson采样器 | 28.3l/min ±1% (MFC质量流量控制器) |
| B路 Anderson采样器 | 28.3l/min ±1% (MFC质量流量控制器) |
| 喷雾流量 | 0-10l/min ±1% (MFC质量流量控制器) |
| 蠕动泵 | 0.006-3.0ml/min ±1% |
| A路 Anderson采样压力 | 0-4999Pa±1% |
| B路 Anderson采样压力 | 0-4999Pa±1% |
| 气雾室负压 | -200-0Pa |
| 负压系统通风量 | 5m3/min |
| 负压柜负压 | 0-350Pa可调 |
| 气雾室规格 | 600mm×80mm |
| HEPA 过滤器 | 对0.3μm以上的粒子过滤效率 ≥99.99% |
| 气溶胶发生器计数中位径 | 3.0±0.3μm |
| 6级采样器捕获粒径 | Ⅰgrade >7μm,Ⅱgrade(4.7-7)μm, Ⅲgrade(3.3-4.7)μm,Ⅳgrade(2.1-3.3)μm, Ⅴgrade(1.1-2.1)μm,Ⅵgrade(0.6-1.1)μm |
| 阳性质控采样粒子数 | 2200±500cfu |
| 电源 | 220AC 50Hz |
| 尺寸 | 1360mm×900mm×1900mm |
| 净重 | 375kg |
YH437 主机(含负压箱体、操作手套、观察窗) 1台
六级安德森撞击器组件 2套(双路)
微生物气溶胶发生器及管路 1套
可编程蠕动泵 1台
质量流量控制器 1套
3D口罩支撑架 1套
热敏打印机及数据线 1套
操作说明书、校准手册、保修卡
医用外科口罩/N95口罩生产企业质检部
熔喷布材料生产厂家研发中心
第三方医疗器械权威检测机构
疾病预防控制中心(CDC)及科研院所
医院感染管理科自备实验室
作为深耕纺织与轻工测试领域的源头厂家,易焓仪器不仅提供符合国标的单机设备,更致力于为客户提供一站式服务:
整体规划与搭建: 支持根据客户场地大小,搭配颗粒物过滤效率测试仪(PFE)、合成血液穿透仪、口罩阻力测试仪等,搭建全套医用口罩生物物理检测实验室;
资质认证辅导: 提供CMA/CNAS实验室资质认定辅导,协助编写体系文件,助力企业顺利通过评审;
无忧售后保障: 整机质保一年,核心传感器长期供应,支持上门校准与培训;
交钥匙工程: 工程师上门安装调试,提供生物安全操作实操培训,确保新手也能快速上手。
Q1:这台设备可以做N95口罩的细菌过滤测试吗?
A1:完全可以。虽然N95主要考核颗粒物过滤效率(PFE),但如果是医用级N95(如医用防护口罩GB 19083),同样需要考核细菌过滤效率(BFE)。YH437配备3D口罩支撑架,完美适配立体口罩测试。
Q2:双路测试系统相比单路有什么具体优势?
A2:最大的优势是“同步性”和“效率”。双路系统可以同时运行阳性对照和样品测试,消除了因时间差导致的环境温湿度变化对菌液浓度的影响,数据更精准,且测试周期缩短50%以上。
Q3:实验产生的废弃气体如何处理?
A3:非常安全。设备内置了HEPA高效过滤器和负压系统,所有排出的气体都会经过高效过滤处理,确保没有活体细菌排放到实验室环境中,符合国家生物安全实验室要求。